1.1 食品污染物。在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等過(guò)程中混入食品中的物質(zhì),如有毒金屬等;或在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中使用農(nóng)藥后殘留在農(nóng)作物中的有害物質(zhì)。污染物一詞一般也包括生物性有害因素,如細(xì)菌、病毒、霉菌及霉菌毒素、寄生蟲(chóng)...[繼續(xù)閱讀]

    2.1 生物性因素: 包括主要使食品腐敗變質(zhì)的一般非致病性微生物,能引起食物中毒和傳染病的病原菌 (如沙門(mén)氏菌屬、志賀氏痢疾桿菌屬和炭疽芽孢桿菌等),腸道病毒和寄生蟲(chóng),有致癌、致突變、致畸或急、慢性中毒作用的黃曲霉毒素...[繼續(xù)閱讀]

    1.1 不同種屬動(dòng)物或不同實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的飼養(yǎng)和管理設(shè)施。小動(dòng)物: 屏障系統(tǒng) (萬(wàn)級(jí)),適用于SPF級(jí)動(dòng)物;大、小動(dòng)物:亞屏障系統(tǒng) (10萬(wàn)級(jí)),適用于清潔級(jí)動(dòng)物;大、小動(dòng)物: 開(kāi)放系統(tǒng),適用于普通級(jí)動(dòng)物。1.2 動(dòng)物的檢疫和患病動(dòng)物的隔離治療設(shè)施...[繼續(xù)閱讀]

    嚴(yán)格控制符合GLP的環(huán)境條件實(shí)驗(yàn)室應(yīng)人、物分流運(yùn)行,防止互相污染,溫度控制在20±3℃,相對(duì)濕度30%～70%,空氣流通并經(jīng)過(guò)濾,光照12h,控制噪聲。...[繼續(xù)閱讀]

    3.1 機(jī)能技術(shù)方面儀器配置要求: 心電圖機(jī)、恒溫水浴灌流系統(tǒng)、微循環(huán)顯微儀等16項(xiàng)。3.2 形態(tài)技術(shù)方面儀器設(shè)備配置要求: 體視顯微鏡、倒置顯微鏡、超凈工作臺(tái)等23項(xiàng)。3.3 分析技術(shù)方面儀器設(shè)備配置要求: 高速離心機(jī)、分光光度計(jì)...[繼續(xù)閱讀]

    應(yīng)有足夠的貯存供試品和檔案資料的設(shè)施。...[繼續(xù)閱讀]

    配備機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人和相應(yīng)的質(zhì)量保證工作人員。具備相應(yīng)的研究人員。制定完善的管理制度,各級(jí)人員職責(zé)明確。...[繼續(xù)閱讀]

    具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德。具備相應(yīng)的學(xué)歷,經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),具備完成所承擔(dān)的研究工作需要的知識(shí)結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)能力,工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上崗。熟悉 GLP的基本內(nèi)容,嚴(yán)格履行各自職責(zé)。...[繼續(xù)閱讀]

    各項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP) 安全性評(píng)價(jià)研究結(jié)果,可受主客觀多種因素的影響,為了盡量減少這些影響,防止 “假陽(yáng)性”或“假陰性”結(jié)果的出現(xiàn),也為了便于 “追因”檢查,對(duì)安全性評(píng)價(jià)研究實(shí)驗(yàn)所涉及的各個(gè)方面都必須制定出SO...[繼續(xù)閱讀]

    各種記錄的文書(shū)材料發(fā)生偶然性錯(cuò)誤的可能性存在于實(shí)驗(yàn)過(guò)程的所有方面,要求對(duì)于在實(shí)驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中每時(shí)每刻進(jìn)行的所有操作、發(fā)生的一切情況,不分巨細(xì)地全部記錄下來(lái)。在事后客觀地評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可信性時(shí),這些記錄便成為非...[繼續(xù)閱讀]