中藥制劑是中醫(yī)藥學(xué)寶庫的重要組成部分,已有2000多年的歷史,由傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹發(fā)展至今已逾35種劑型,近萬個品種。對于我國人民防病治病起著非常重直接關(guān)系到人民的健康和生命安全。為了控制中藥制劑的質(zhì)量,保證人民用...[繼續(xù)閱讀]

    中藥制劑多為復(fù)方,所含成分復(fù)雜,但其整體性強,有時甚至具雙向調(diào)節(jié)作用。在確定含量測定成分的藥味時,要遵循中醫(yī)臨床用藥原則,以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),選擇合適的藥味,以保證臨床用藥的有效性和安全性。1.中藥制劑處方中有君、...[繼續(xù)閱讀]

    測定藥味選定以后,還應(yīng)選定某一成分為定量指標(biāo),一般應(yīng)遵循以下幾項原則:1.有效成分的測定。對于有效成分已知的藥物,其藥理作用與主治功能一致的成分,應(yīng)為首選成分,如元胡止痛片,由延胡索、白芷組成,具有理氣、活血、止痛等...[繼續(xù)閱讀]

    中藥品種繁多,《中國藥典》95年版收載了522種,實際應(yīng)用的多達8000多種,往往出現(xiàn)同名異物或異物同名或同科不同種的情況,例如淫羊藿,《中國藥典》規(guī)定有小檗科植物5個種均作淫羊藿用,淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.、箭葉淫羊藿Epim...[繼續(xù)閱讀]

    中藥材的生長環(huán)境包括海拔高度、土質(zhì)、氣溫、雨量、光照和肥料等。例如烏頭屬植物中的有毒成分含量隨著海拔高度增加而增加;雨季可使麻黃生物堿含量急劇下降,而干燥季節(jié)麻黃生物堿含量可上升到最高值;日照可以提高曼陀羅...[繼續(xù)閱讀]

    中藥材入藥部位較多,有全草、根、皮部、花、葉等部分。中藥的化學(xué)成分在不同的入藥部位含量有別,如根莖類藥材混入地上部分,皮類藥材混入木心部位,這樣將影響到其在中藥制劑中的含量。如麻黃中偽麻黃堿、麻黃堿、甲基麻黃...[繼續(xù)閱讀]

    中藥材的商品根據(jù)其大小、肥瘦、長短等可分為不同的規(guī)格,這些不同的商品規(guī)格其化學(xué)成分也有差異,若在中藥制劑生產(chǎn)中,用商品規(guī)格較低的投料,也能影響到中藥制劑的質(zhì)量和療效。如大黃不同商品規(guī)格中5種蒽甙的含量就有明顯的...[繼續(xù)閱讀]

    中藥材經(jīng)加工炮制后,其化學(xué)成分、性味、藥理作用等方面都會發(fā)生一定的變化,為了保證中藥制劑的質(zhì)量,藥材應(yīng)嚴格按照中藥炮制規(guī)范要求,對炮制工藝、成品質(zhì)量都要嚴格把關(guān),才能保證中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。例如元胡中有效成...[繼續(xù)閱讀]

    同一種中藥制劑,由于不同生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)工藝上的差別,將會影響到制劑中化學(xué)成分的含量。如不同廠家生產(chǎn)的復(fù)方丹參片中丹參酮ⅡA、隱丹參酮、原兒茶醛、丹參素的含量差異較大。由于有些中藥制劑生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜,比如煎煮...[繼續(xù)閱讀]

    取樣時首先要進行外觀檢查,包括品名、劑型、批號、保質(zhì)期及包裝情況等,然后再進行取樣。取樣要具有代表性,取樣的原則是均勻、合理。取樣的代表性將直接影響到檢定結(jié)果的正確性。一般應(yīng)從每個包裝的四角及中央五處取樣,深...[繼續(xù)閱讀]