兩種不同形狀內(nèi)包裝材料生產(chǎn)的人血白蛋白質(zhì)量可比性研究

摘要： 目的 比較2種不同形狀的藥包材包裝的人血白蛋白質(zhì)量，為制劑企業(yè)選擇可滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)和使用要求的藥包材提供依據(jù)，保證藥品質(zhì)量，滿(mǎn)足臨床需求和使用安全。方法 對(duì)2種藥包材包裝的人血白蛋白在（25±2）℃進(jìn)行6個(gè)月的穩(wěn)定性考察，觀(guān)察不同時(shí)間點(diǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)變化，并對(duì)2種藥包材包裝的人血白蛋白密封性進(jìn)行分析。結(jié)果 加速穩(wěn)定性考察中，2種內(nèi)包材生產(chǎn)的人血白蛋白在各考察時(shí)間點(diǎn)的質(zhì)量指標(biāo)均符合...