智慧監(jiān)管視角下醫(yī)療器械上市后質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控指標(biāo)體系構(gòu)建研究

摘要： 隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品不斷創(chuàng)新升級(jí)，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)管理提出了更高要求。當(dāng)前，風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)成為醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要抓手。本文通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)管理理論相關(guān)文獻(xiàn)、政策進(jìn)行分析，并結(jié)合成都市醫(yī)療器械智慧監(jiān)管平臺(tái)框架及信息數(shù)據(jù)等歸納梳理醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控監(jiān)測(cè)要點(diǎn)，從智慧監(jiān)管角度構(gòu)建了一套醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控指標(biāo)體系。該醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控指標(biāo)體系可以用... （共10頁(yè)）