醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的構(gòu)建研究

摘要： 目的：利用德?tīng)柗品?gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)框架，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級(jí)分類管理，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查效率、合理分配監(jiān)管資源。方法：經(jīng)過(guò)前期文獻(xiàn)研究和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地調(diào)研，初步擬定一個(gè)指標(biāo)框架，編制出調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行專家咨詢，對(duì)專家意見(jiàn)進(jìn)行整理和分析，確定最終的指標(biāo)框架。結(jié)果：構(gòu)建了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)框架，涵蓋5個(gè)一級(jí)指標(biāo)（產(chǎn)銷能力、品控水平、科研能力、品... （共3頁(yè)）