美國和歐盟標準化戰(zhàn)略對我國醫(yī)療器械標準化工作的啟示

摘要： 目的 為我國醫(yī)療器械標準化戰(zhàn)略的制訂和實施提供新思路，助推我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。方法 通過對比研究美國和歐盟標準化戰(zhàn)略，了解其醫(yī)療器械標準化工作的現(xiàn)狀及未來的宏觀發(fā)展方向。總結我國醫(yī)療器械標準化工作發(fā)展歷程，并就該領域發(fā)展提出建議。結果與結論 美國標準化戰(zhàn)略穩(wěn)定性較強，且注重科技標準化；歐盟戰(zhàn)略性和政治性更高，且與產(chǎn)業(yè)政策聯(lián)系緊密；兩者均是以國際標準化為核心的“控制國際標... （共5頁）