無(wú)菌檢查中污染微生物多樣性分析及數(shù)據(jù)偏差調(diào)查

摘要： 目的 對(duì)無(wú)菌檢查中污染微生物進(jìn)行多樣性分析及數(shù)據(jù)偏差調(diào)查。方法 以曲安奈德注射液為例，按2020年版《中國(guó)藥典》方法進(jìn)行無(wú)菌檢查，對(duì)污染微生物分離純化后進(jìn)行生化鑒定及基于16S rRNA的微生物多樣性分析，與實(shí)驗(yàn)環(huán)境中的環(huán)境菌庫(kù)進(jìn)行比較并溯源，同時(shí)進(jìn)行微生物數(shù)據(jù)檢查偏差數(shù)據(jù)調(diào)查（MDD）。結(jié)果 樣品中檢出表皮葡萄球菌、克式檸檬酸桿菌、唾液鏈球菌，且均在試驗(yàn)環(huán)境菌庫(kù)39株環(huán)境菌中...