能力驗證對醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的價值作用研究

摘要： 目的：研究能力驗證對醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的價值作用。方法：結(jié)合監(jiān)管科學(xué)發(fā)展歷程，簡述了我國醫(yī)療器械能力驗證體系建設(shè)的發(fā)展現(xiàn)狀和重要啟示。結(jié)果與結(jié)論：能力驗證體系建設(shè)是醫(yī)療器械檢驗檢測質(zhì)量控制的重要手段，為其安全監(jiān)管和風(fēng)險評估提供了科學(xué)的技術(shù)支撐和數(shù)據(jù)支持。基于醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)視角，結(jié)合能力驗證促進國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施融合發(fā)展思路，提出能力驗證影響機制的價值作用政策建議，供相關(guān)機構(gòu)和行業(yè)... （共5頁）