江西省有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查情況分析及建議

摘要： 目的 促進(jìn)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的不斷提高。方法 對(duì)江西省2021年至2022年日常監(jiān)督檢查中83家次有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題進(jìn)行匯總，分析并歸納生產(chǎn)企業(yè)管理存在的主要缺陷問題，并提出相應(yīng)建議。結(jié)果 現(xiàn)場檢查中高頻缺陷項(xiàng)主要分布于設(shè)備（16.37%）、廠房與設(shè)施（15.93%）、文件管理（15.27%）、生產(chǎn)管理（12.83%）；存在問題主要為廠房與設(shè)備... （共3頁）