化學仿制藥微球注射劑藥學研究的一般考慮

摘要： 隨著材料科學的發(fā)展和制藥工業(yè)水平的進步，采用可生物降解的聚合物載體材料將化學藥物制備為微球注射劑，可解決藥物半衰期短、需頻繁給藥的問題。但由于微球制備技術(shù)較為復雜，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化較困難，目前上市的微球藥物制劑較少。并且，對基于微球的長效注射劑進行仿制也存在較高的技術(shù)壁壘，仿制產(chǎn)品數(shù)量更是寥寥無幾。文章參考化學藥品注射劑仿制藥相關(guān)技術(shù)要求，結(jié)合微球注射劑的產(chǎn)品特點和相關(guān)文獻資料，對其...