全生命周期下藥品專利鏈接制度的實施問題與優(yōu)化

摘要： 專利鏈接制度是我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)體系中平衡創(chuàng)仿的重要舉措，自2021年7月正式實施至今已有兩年有余，成效初顯。但從仿制藥專利聲明的情況來看，存在專利聲明類型錯誤、登記時間差、等待期相對短等問題，使得原研藥與仿制藥之間的專利糾紛無法在仿制藥上市前予以完全解決，進(jìn)而給醫(yī)保管理、采購管理和供應(yīng)保障帶來風(fēng)險。建議中國上市藥品專利信息登記平臺增設(shè)專利聲明的審查、修正機(jī)制，確保專利聲明的準(zhǔn)確...