基于“港澳藥械通”政策探索建立真實世界數據質量管理體系

摘要： 目的:基于“港澳藥械通”政策探索建立真實世界數據(real-world data, RWD)的質量管理體系，為提高RWD質量提供參考。方法:針對RWD質量風險要點，結合工作實踐及文獻查閱，建立RWD質量管理體系。采用便利抽樣方法，針對香港大學深圳醫(yī)院2021年4月至2022年11月使用“港澳藥械通”產品產生的RWD進行質量控制，抽查比例為10%～20%,采用頻數統(tǒng)計和構成比進行...