~1H核磁共振波譜絕對定量法和相對定量法測定氘代新藥甲苯磺酸多納非尼中非氘代雜質(zhì)的含量

摘要： 目的:建立~1H核磁共振波譜絕對定量法和相對定量法測定氘代新藥甲苯磺酸多納非尼中非氘代雜質(zhì)的含量。方法:采用氘代二甲基亞砜-重水(10∶1)混合溶劑，以90°脈沖，弛豫延遲時間15 s,掃描次數(shù)64次，測試溫度25℃為采樣條件。加入馬來酸作為內(nèi)標(biāo)物，以馬來酸化學(xué)位移δ6.29的內(nèi)標(biāo)峰和非氘代雜質(zhì)δ2.79的特征定量峰計算非氘代雜質(zhì)的絕對含量；不加入任何內(nèi)標(biāo)物，以δ8.63的芳香...