我國藥物臨床試驗審批管理優(yōu)化改革及成效分析

摘要： 目的 分析我國近年來藥物臨床試驗審批制度改革內(nèi)容及成效，并提出完善建議。方法 運用描述性統(tǒng)計分析從新藥臨床試驗受理與完成數(shù)量、登記公示數(shù)量、啟動耗時、溝通交流會議開展情況、試驗機構(gòu)備案與倫理審查情況等方面分析藥物臨床試驗審批制度改革效果。結(jié)果 新藥臨床試驗受理與完成量逐年提高且已達到進出平衡；臨床試驗登記公示數(shù)量逐年上漲且漲幅巨大；臨床試驗啟動耗時大幅縮短；溝通交流會議的申請量...