以生物標志物為導向的臨床試驗研究

摘要： <正>近年隨著精準醫(yī)療的發(fā)展，越來越多的藥物針對疾病的分子作用機制和特定靶點進行開發(fā)。在創(chuàng)新藥物研發(fā)上，以生物標志物為導向的臨床試驗研究，即探索與藥物療效或安全性相關(guān)的生物標志物，根據(jù)其識別亞組并制定個體化治療的臨床試驗方案，從而使患者接受更有益的治療、加速藥物研發(fā)進程、最大限度地規(guī)避新藥研發(fā)的風險，已引起人們的極大關(guān)注~([1-3])。本文將對以生物標志物為導向的臨床試驗設(shè)計...