研究者發(fā)起的臨床研究管理體系建設(shè)探討

摘要： 我國研究者發(fā)起的臨床研究（investigator-initiated trial,IIT）管理體系還不成熟，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)強(qiáng)化對IIT管理勢在必行。針對建設(shè)IIT管理體系中遇到的共同困擾，如體系建設(shè)中如何組織架構(gòu)、與已有的部門如何合作等問題，采用定性研究方法，以焦點小組方式從基本要素、職責(zé)定位、制度流程、配套投入、人才團(tuán)隊方面梳理建設(shè)對策，科學(xué)、規(guī)范地建設(shè)IIT管理體系。