GC-MS/HPLC法分析注射用頭孢美唑鈉丁基膠塞中有機成分及其遷移

摘要： 目的 考察注射用頭孢美唑鈉膠塞中有機成分及其向藥物中的遷移，評價藥用丁基膠塞與頭孢美唑鈉的相容性。方法 采用氣質(zhì)聯(lián)用色譜(GC-MS)法并利用美國國家標準技術(shù)研究院(NIST)譜庫，鑒定了注射用頭孢美唑鈉丁基膠塞中及遷移入藥品中揮發(fā)性成分的結(jié)構(gòu)；建立HPLC法定量分析從丁基膠塞遷移入藥品中的抗氧劑和硫化劑。結(jié)果 通過GC-MS法鑒定膠塞中含有抗氧劑BHT、硅油等有機物成分；高效...