藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理現(xiàn)狀調(diào)查分析
醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)
頁數(shù): 6 2023-12-01
摘要: 目的 了解臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及開展基于風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量管理情況。方法 采用“問卷星”制作調(diào)查問卷,通過郵件及機(jī)構(gòu)微信群發(fā)送全國(guó)各省市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行填寫。結(jié)果 納入全國(guó)25個(gè)省份123家機(jī)構(gòu)的問卷進(jìn)行分析,質(zhì)量管理現(xiàn)狀如下:104家(84.6%)機(jī)構(gòu)主要質(zhì)量管理模式為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)部門內(nèi)部質(zhì)控;平均每家機(jī)構(gòu)具備3.4名專職人員,平均1名專職人員管理項(xiàng)目16....