從檢驗(yàn)的視角對(duì)醫(yī)療器械電磁兼容性能探究

摘要： 目的 提高醫(yī)療器械電磁兼容的質(zhì)量，提升其通過(guò)電磁兼容測(cè)試的效率，進(jìn)而推動(dòng)其上市審批速度。方法 統(tǒng)計(jì)分析近年醫(yī)療器械電磁兼容測(cè)試項(xiàng)目不合格情況，從檢驗(yàn)的視角分析醫(yī)療器械電磁兼容通過(guò)率低的原因。結(jié)果 根據(jù)分析原因，從醫(yī)療器械廠商和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)這兩個(gè)角度給出了建議。結(jié)論 為了確保醫(yī)療器械電磁兼容質(zhì)量，醫(yī)療器械廠商、監(jiān)管部門和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該加大對(duì)醫(yī)療器械電磁兼容性監(jiān)管力度和評(píng)價(jià)研究，確保...