醫(yī)療器械注冊(cè)自檢風(fēng)險(xiǎn)管理分析

摘要： 通過(guò)對(duì)涉及注冊(cè)自檢相關(guān)法規(guī)政策分析，走訪調(diào)研企業(yè)，召開(kāi)座談會(huì)，以及在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷的方式，匯總梳理注冊(cè)自檢過(guò)程存在的風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。從監(jiān)管部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)兩個(gè)方面，提出完善我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)體系，降低各方在注冊(cè)自檢工作中的風(fēng)險(xiǎn)的建議。 （共5頁(yè)）