紫杉醇涂層球囊物理性能的測(cè)試方案

摘要： 目的：確定藥物涂層球囊的物理檢測(cè)范圍，確定紫杉醇帶藥球囊的物理性能，建立測(cè)試方法。方法：依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》，結(jié)合藥物球囊的特性對(duì)球囊額定爆破壓、球囊疲勞、球囊充盈及泄壓時(shí)間、球囊與壓力關(guān)系等測(cè)試方向進(jìn)行分析考察并明確性能判定。結(jié)果：提出藥物涂層球囊產(chǎn)品的物理性能測(cè)試方案，為同類(lèi)產(chǎn)品的球囊力學(xué)檢測(cè)提供技術(shù)支...