關(guān)于助聽器監(jiān)管現(xiàn)狀的幾點思考

摘要： 對助聽器與消費產(chǎn)品的界定、助聽器的審批、非處方助聽器、助聽器電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)、助聽器家用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、助聽器軟件性能等現(xiàn)狀進行思考，對比我國助聽器與美國食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)、IEC標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管差異，分析當(dāng)前我國在助聽器監(jiān)管中存在的主要問題，提出對我國助聽器監(jiān)管的建議和意見。