前言

摘要： <正>真實(shí)世界研究是中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃的重要組成部分，也是海南自貿(mào)港的重大制度創(chuàng)新之一。2019年在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的戰(zhàn)略布局和大力支持下，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)在全國(guó)率先開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，為將真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用于藥械臨床審評(píng)探索拉開序幕，對(duì)中國(guó)藥械注冊(cè)監(jiān)管改革具有深遠(yuǎn)意義。為了推動(dòng)海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，