醫(yī)療人工智能技術評估與監(jiān)管的國際經驗及啟示

摘要： 人工智能技術在生物技術、醫(yī)學影像識別、藥物研發(fā)、輔助診斷等領域發(fā)揮了重要作用。介紹了國際上關于醫(yī)療人工智能技術的評估與監(jiān)管框架，包括英國的《數字衛(wèi)生技術的證據標準框架》、美國的醫(yī)療器械獨立軟件預認證試點項目、歐盟的《可信賴人工智能道德準則》等，指出有效性與安全性是醫(yī)療人工智能技術評估與監(jiān)管的前提，需制訂符合我國國情的醫(yī)療人工智能設備分類標準，注重醫(yī)療人工智能產品的持續(xù)監(jiān)管與風險...