甲型肝炎病毒IgM抗體快速檢測試劑國家參考品的建立

摘要： 目的 建立甲型肝炎病毒IgM抗體快速檢測試劑國家參考品，制訂其質(zhì)量標準，用于該類試劑的質(zhì)量評價。方法 通過對200多份單采漿站收集到的血漿進行初篩，篩選出16份備選樣本。經(jīng)多家實驗室協(xié)助標定，分析標定結(jié)果，確定參考品的組成及其質(zhì)量標準，并對參考品穩(wěn)定性進行評估。結(jié)果 本參考品由10份陰性參考品、1份最低檢出限參考品和重復(fù)性參考品組成。質(zhì)量標準為10份陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)...