新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑(膠體金法)的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)防控要點(diǎn)
中國醫(yī)療器械雜志
頁數(shù): 5 2023-03-30
摘要: 目前新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑(膠體金法)已應(yīng)用到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;隔離觀察人員;有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。該試劑的廣泛應(yīng)用可有效縮短檢測時(shí)間,降低檢測成本和時(shí)間成本,緩解核酸檢測壓力。文章詳述了該新冠抗原檢測試劑的結(jié)構(gòu)組成、測試原理、生產(chǎn)工藝以及關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),旨在對生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作規(guī)范的制定,組織安全...