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一次性使用輸液器環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的應(yīng)用研究

中國(guó)醫(yī)療器械信息 頁(yè)數(shù): 4 2023-04-15
摘要: 采用頂空氣相色譜法對(duì)一次性使用輸液器環(huán)氧乙烷進(jìn)行檢測(cè),通過(guò)實(shí)驗(yàn)測(cè)定輸液器環(huán)氧乙烷殘留量,比較不同的取樣方式得到浸提液對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響,并通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比輸液器不同材料部件的環(huán)氧乙烷殘留量并分析原因。結(jié)果表明,采用多組件取樣的極限浸提制備浸提液的方式最為合理。此外,發(fā)現(xiàn)輸液器中丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材質(zhì)制成的組件對(duì)環(huán)氧乙烷的吸附較強(qiáng),該實(shí)驗(yàn)對(duì)實(shí)際樣品的檢測(cè)及生產(chǎn)具有參考意義。

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