GB 9706.1-2020及系列標準的實施對家庭護理環(huán)境中使用的特定電磁波治療器的設(shè)計要求
中國醫(yī)療器械信息
頁數(shù): 5 2023-06-15
摘要: 根據(jù)將于2023年5月1日強制實施的GB 9706.1-2020及其配套系列標準,家庭護理環(huán)境中使用的特定電磁波治療器(別稱TDP特定電磁波治療儀,簡稱TDP)產(chǎn)品適用的醫(yī)療器械標準及其要求將會出現(xiàn)較大變化,導(dǎo)致絕大部分已上市的此類產(chǎn)品需要進行較大結(jié)構(gòu)性的變化。文章主要以強制標準要求為原則,從性能指標、通用安全和專用安全要求三個方面,結(jié)合TDP的使用環(huán)境及其預(yù)期用途,對產(chǎn)品的設(shè)... (共5頁)