GB 9706.1-2020及系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對家庭護(hù)理環(huán)境中使用的特定電磁波治療器的設(shè)計(jì)要求
中國醫(yī)療器械信息
頁數(shù): 5 2023-06-15
摘要: 根據(jù)將于2023年5月1日強(qiáng)制實(shí)施的GB 9706.1-2020及其配套系列標(biāo)準(zhǔn),家庭護(hù)理環(huán)境中使用的特定電磁波治療器(別稱TDP特定電磁波治療儀,簡稱TDP)產(chǎn)品適用的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及其要求將會出現(xiàn)較大變化,導(dǎo)致絕大部分已上市的此類產(chǎn)品需要進(jìn)行較大結(jié)構(gòu)性的變化。文章主要以強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求為原則,從性能指標(biāo)、通用安全和專用安全要求三個(gè)方面,結(jié)合TDP的使用環(huán)境及其預(yù)期用途,對產(chǎn)品的設(shè)...