淺析部分藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈驗證管理的不足和改進措施

摘要： 冷鏈藥品屬于溫度敏感性藥品，儲運環(huán)境的溫度異?？赡軙?dǎo)致冷鏈藥品的質(zhì)量發(fā)生變化，給公眾用藥帶來重大安全隱患。目前，藥品儲運冷鏈驗證是國際上通行并已被成熟應(yīng)用的強制性管理標準，也是冷鏈藥品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。本文通過梳理《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Supply Practice,GSP）對藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈驗證的相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合筆者在江西省開展藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場... （共9頁）