人工智能醫(yī)療器械測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)評(píng)估方法研究

摘要： 目的：以臨床準(zhǔn)入和應(yīng)用評(píng)估銜接為導(dǎo)向，研究用于人工智能醫(yī)療器械確認(rèn)測(cè)試的第三方數(shù)據(jù)庫(kù)即人工智能醫(yī)療器械測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)評(píng)估方法。方法：根據(jù)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效評(píng)價(jià)方法、測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)分布特性和產(chǎn)品確認(rèn)方法，結(jié)合產(chǎn)品測(cè)評(píng)方式和測(cè)評(píng)環(huán)境進(jìn)行分析。結(jié)果：給出測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)基本要素，數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)、更新、維護(hù)的通用要求和權(quán)威性、科學(xué)性、規(guī)范性、多樣性、封閉性、動(dòng)態(tài)性等專用要求。結(jié)論：人工智... （共5頁(yè)）