人工智能醫(yī)療器械測評數(shù)據(jù)庫評估方法研究

摘要： 目的：以臨床準入和應用評估銜接為導向，研究用于人工智能醫(yī)療器械確認測試的第三方數(shù)據(jù)庫即人工智能醫(yī)療器械測評數(shù)據(jù)庫評估方法。方法：根據(jù)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效評價方法、測評數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)分布特性和產(chǎn)品確認方法，結合產(chǎn)品測評方式和測評環(huán)境進行分析。結果：給出測評數(shù)據(jù)庫基本要素，數(shù)據(jù)庫建設、更新、維護的通用要求和權威性、科學性、規(guī)范性、多樣性、封閉性、動態(tài)性等專用要求。結論：人工智...