醫(yī)療器械全供應(yīng)鏈追溯管理的UDI創(chuàng)新應(yīng)用

摘要： 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,已成為醫(yī)療器械行業(yè)的“通用語言”,是實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期精細(xì)化管理的數(shù)字基礎(chǔ)。醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)屬于全生命周期管理中的中間環(huán)節(jié)，本研究基于醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)相關(guān)法規(guī)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，研究UDI在日常經(jīng)營管理中的應(yīng)用，并嘗試拓展UDI在心臟介入產(chǎn)品供應(yīng)鏈追溯管理中的創(chuàng)新應(yīng)用；通過升級改造企業(yè)信息化系統(tǒng)，同時與國家藥品監(jiān)督...