關(guān)于選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示
中醫(yī)健康養(yǎng)生
頁數(shù): 1 2022-09-01
摘要: <正>裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳片”)是用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險,在我國作為第三類醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營此類產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。