“醫(yī)械注冊(cè)工作報(bào)告”出爐

摘要： <正>2月8日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。報(bào)告顯示，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%。創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。據(jù)了解，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評(píng)審批，高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)...