生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)的探索與實(shí)踐
中國醫(yī)藥導(dǎo)刊
頁數(shù): 12 2022-09-15
摘要: 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(unique device identifier,UDI)是醫(yī)療器械的“身份證”。加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,規(guī)范UDI系統(tǒng)建設(shè),不僅能夠提升醫(yī)療器械管理水平,而且能夠有力保障公眾用械安全。生產(chǎn)企業(yè)是實(shí)施UDI的主體,也是UDI實(shí)施的源頭,采取有效措施保證唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械經(jīng)營使用期間牢固、清晰、可讀,是UDI制度施行、UDI在行業(yè)全面應(yīng)用和運(yùn)行的基本保障。本...