計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序及其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用

摘要： 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的常用手段之一，在生產(chǎn)和監(jiān)管過程中得到了廣泛應(yīng)用。GB/T 2828系列標(biāo)準(zhǔn)給出了不同類型的計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序。介紹了GB/T 2828系列標(biāo)準(zhǔn)，以及在不同情景下計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與檢索。同時(shí)，還對(duì)如何平衡準(zhǔn)確性和經(jīng)濟(jì)性給出了建議，對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的使用具有指導(dǎo)作用。 （共7頁）