2021年我國(guó)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管回顧及展望

摘要： 2021年，藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)了醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。本文回顧了2021年我國(guó)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作，分析了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管面臨的形勢(shì)和存在的問(wèn)題，并對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作進(jìn)行了展望，以更好地實(shí)現(xiàn)守底線保安全、追高線促發(fā)展的目標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管事業(yè)更好的發(fā)展。