熾灼殘渣系指有機藥物經炭化或揮發(fā)性無機藥物加熱分解后,經高溫熾灼,產生非揮發(fā)性無機雜質的硫酸鹽,又稱硫酸灰分。該法用于控制有機藥物和揮發(fā)性無機藥物中存在的非揮發(fā)性無機雜質。(一) 檢查原理有機藥物經炭化或無機藥...[繼續(xù)閱讀]

    溶液顏色檢查法系控制藥品有色雜質限量的方法。藥物溶液的顏色與規(guī)定顏色的差異在一定程度上反映藥物的純度。本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標準比色液相比較,或在規(guī)定的波長處測其吸光度,以檢查其顏色?！吨袊幍洹?..[繼續(xù)閱讀]

    藥品溶液中如存在細微顆粒,當直射光通過溶液時,可引致光散射和光吸收的現(xiàn)象,致使溶液微顯混濁,所以澄清度可在一定程度上反映藥品的質量和生產工藝水平。澄清度是檢查注射用原料藥純度的重要指標。澄清度檢查法系將藥品溶...[繼續(xù)閱讀]

    易炭化物是指藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機雜質。這類雜質多數(shù)結構未知,用硫酸呈色的方法可以控制它們的總量。1. 原理 《中國藥典》 采用目視比色法: 將一定量的供試品加入硫酸中溶解后,靜置,產生的顏色與標...[繼續(xù)閱讀]

    藥物的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑?！吨袊幍洹?主要采用氣相色譜法測定殘留在藥物中的對人體有害的有機溶劑?！吨袊幍洹?按有機溶劑的毒...[繼續(xù)閱讀]

    藥用植物在栽培過程中,為減少蟲害,常需噴灑農藥,土壤中殘存的農藥也可能引入藥材中。農藥對人體的危害主要表現(xiàn)為神經毒性,有時嚴重危及生命。藥物中農藥殘留問題已成為制約中藥現(xiàn)代化、國際化的關鍵。《中國藥典》 采用氣...[繼續(xù)閱讀]

    利用雜質和藥物對光選擇性吸收的差異,不經分離檢查藥物中的雜質,是 《中國藥典》 常用的特殊雜質檢查方法,具體有目視比色法、紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分光光度法等,這些方法在 《中...[繼續(xù)閱讀]

    本法是利用藥物與雜質吸附性質或在不同溶劑中分配系數(shù)的差異,將藥物與雜質分離和檢查的一種方法。常有以下三種:(一) 薄層色譜法薄層色譜法操作簡便、快速、靈敏度高,不需特殊設備,在雜質檢查中應用廣泛,《中國藥典》 常用...[繼續(xù)閱讀]

    利用藥物與雜質化學性質的不同,如酸堿性的差異、氧化還原性的差異、雜質與一定試劑反應生成沉淀、顏色、氣體等現(xiàn)象,可檢查藥物中所含雜質是否符合限量規(guī)定。當雜質與試劑產生顏色時采用比色法 (目視比色法、分光光度法...[繼續(xù)閱讀]

    熱原是微生物的代謝產物,即能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱物質,包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。熱原進入血液后被吞噬細胞吞噬而產生內源性致熱原 (內熱原),作用于下丘腦體溫...[繼續(xù)閱讀]