肌電圖誘發(fā)電位儀

　　應用及特點

　　應用領域

　　用于確定周圍神經肌肉系統(tǒng)和中樞神經系統(tǒng)的功能狀態(tài)及可疑病變，檢出亞臨床病灶，對病損精確定位。對周圍神經疾病、脊髓病、脫髓鞘病、頸椎病、糖尿病、各類神經損傷、康復治療評價、感覺及運動功能評價等的診察確定。臨床上廣泛應用于神經內外科、手外科、骨科、小兒科、康復科、內分泌科、肛腸科、耳科、眼科、泌尿科、性功能科、法醫(yī)鑒定等科室。

　　產品特點

　　全面符合國家醫(yī)用通用電氣安全標準GB9706.1

　　全面符合國際肌電圖誘發(fā)電位儀專用安全標準IEC60601-2-40

　　一個機型，多個功能模塊選配，供用戶選擇。

　　可根據用戶需要進行個性化設置。

　　全中文操作界面。

　　4通道前置放大器。

　　數據庫文件管理。

　　肌電圖誘發(fā)電位儀招投標參數及要求

　　前置放大器

　　1、通道數：4通道

　　2、傳輸方式:光纜傳輸

　　3、供電方式:整機一體化交流供電，放大器不能使用電池供電

　　4、輸入阻抗：≥1000兆歐

　　5、電壓靈敏度：0.05uv/D—10mv/D（非顯示靈敏度）

　　6、頻率范圍：0.5Hz～10KHz（電壓測量誤差+5%-- -15%）

　　7、掃描時程：1ms/D—200ms/D

　　8、具有電極阻抗測試功能

　　9、分辨率：24比特

　　10、采樣率：≥200千赫

　　11、共模抑制比≥115dB，

　　12、輸入短路噪聲：≤0.4μVrms(0.1-20khz)

　　電流刺激器

　　1、最大電流脈沖強度：100mA±5%，脈沖強度誤差≤±5%

　　2、脈沖輸出頻率：0.1Hz～120Hz。

　　視刺激器

　　1、模式翻轉刺激器、LED眼罩、黑白多檔可調棋盤格，水平條，豎條格、橫條格、垂直條模式圖案　2、刺激視野：滿視野、半視野、1/4視野

　　3、注視點：可移動

　　聽刺激器

　　1、耳機聲刺激器：最大Click聲強:≤135dB(SPL峰值)，純音，爆發(fā)音，等

　　2、刺激極性：疏波，密波，交替波

　　3、對側耳最大白噪聲聲強105—115db(SPL峰值)

　　4、掩蔽音：左、右、雙側、對側或同側白噪音

　　主機

　　高效靈活雙工業(yè)控制機（非家用電腦主機）

　　要求

　　1、具有公司合法有效營業(yè)執(zhí)照、合法有效生產許可證、醫(yī)療器械注冊證

　　2、企業(yè)具有合法有效ISO13485:2003和ISO9001:2008質量認證

　　3、具有《肌電圖/誘發(fā)電位儀名優(yōu)產品證書》者優(yōu)先并加分

　　4、全面參照國際肌電圖誘發(fā)電位儀專用安全標準IEC60601-2-40、IEC通用電氣安全標準

　　5、全面符合醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗標準　YY0505/IEC60601-1-2

　　6、提供合法有效的《肌電圖/誘發(fā)電位儀檢測報告》。

　　肌電圖誘發(fā)電位儀項目

　　肌電圖

　　1、干擾相

　　2、運動單位電位

　　3、靜息電位

　　4、單纖維肌電

　　5、同步電位

　　神經電圖

　　1、感覺神經傳導速度

　　2、運動神經傳導速度

　　3、F波

　　4、H反射

　　5、重復電刺激

　　6、瞬目反射

　　7、皮膚反應

　　8、運動單位電位計數

　　誘發(fā)電位

　　1、視覺誘發(fā)電位

　　模式翻轉視誘發(fā)、閃光視誘發(fā)、長潛伏期視覺誘發(fā)

　　2、腦干聽覺誘發(fā)電位

　　聽覺誘發(fā)電位、40Hz相關電位、多道聽覺誘發(fā)電位、長潛伏期聽覺誘發(fā)

　　3、體感誘發(fā)電位

　　上肢體感誘發(fā)、下肢體感誘發(fā)、脊髓誘發(fā)、長潛伏期體感誘發(fā)

　　4、事件相關電位

　　聽覺P300、聽覺P50

　　主機配置

　　高效靈活雙工業(yè)控制機（非家用電腦主機）

　　軟件及系統(tǒng)

　　1、病例管理和報告軟件

　　2、神經肌肉引導系統(tǒng)